大阳城娱乐手机版登陆改革完善仿制药相关政策,有利于提升国产仿制药的质量

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日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面,提出15项改革措施。记者就此采访了国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家。让百姓用上高质量仿制药

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面,提出15项改革措施。对此,国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家进行解读。

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鼓励企业研发仿制药

国家卫生健康委员会有关负责人指出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

国家卫生健康委员会有关负责人指出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

改革开放以来,我国仿制药产业规模不断扩大,数量品种不断丰富,在近17万个药品批文中,95%以上都是仿制药。但是,仿制药行业大而不强,“多小散乱差”的局面仍然存在,药品质量差异较大。因此,改革完善仿制药相关政策,对于推动医药产业供给侧结构性改革、实现我国由制药大国向制药强国跨越、保障广大人民群众用药需求、降低全社会药品费用负担具有重大意义。

改革开放以来,我国仿制药产业规模不断扩大,数量品种不断丰富,在近17万个药品批文中,95%以上都是仿制药。但是,仿制药行业大而不强,“多小散乱差”的局面仍然存在,药品质量差异较大。因此,改革完善仿制药相关政策,对于推动医药产业供给侧结构性改革、实现我国由制药大国向制药强国跨越、保障广大人民群众用药需求、降低全社会药品费用负担具有重大意义。

在促进仿制药研发方面,《意见》提出3个方面的改革举措:一是国家相关部门及时掌握和发布药品供求情况,定期制定并公布鼓励仿制的药品目录。二是将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划。三是完善药品知识产权保护。

在促进仿制药研发方面,《意见》提出3个方面的改革举措:一是国家相关部门及时掌握和发布药品供求情况,定期制定并公布鼓励仿制的药品目录。二是将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划。三是完善药品知识产权保护。

北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉认为,过去,老百姓对国产仿制药信任度不够,医生也缺乏信心,主要原因是没有统一的参照标准。近年来,我国启动了仿制药一致性评价,采用国际标准对仿制药进行质量和疗效一致性评价,有利于提升国产仿制药的质量。

提升仿制药质量疗效

在提升仿制药质量疗效方面,《意见》采取5个方面的措施:一是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。二是开展药用原辅料和包装材料质量标准制修订。三是加强关键设备的研究制造能力和设备性能建设。四是严格药品审评审批。五是加快推进覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度。

北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉认为,过去,老百姓对国产仿制药信任度不够,医生也缺乏信心,主要原因是没有统一的参照标准。近年来,我国启动了仿制药一致性评价,采用国际标准对仿制药进行质量和疗效一致性评价,有利于提升国产仿制药的质量。

做强做大仿制药,政策导向是关键。在完善支持政策方面,《意见》还提出了6个方面具体举措。

在提升仿制药质量疗效方面,《意见》采取5个方面的措施:一是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。二是开展药用原辅料和包装材料质量标准制修订。三是加强关键设备的研究制造能力和设备性能建设。四是严格药品审评审批。五是加快推进覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度。

促进更多仿制药尽快上市

做强做大仿制药,政策导向是关键。在完善支持政策方面,《意见》还提出了6个方面具体举措。

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